Producția de pulberi liofilizate trebuie să respecte cerințele bunelor practici de fabricație (GMP) pentru produse farmaceutice. Testarea trebuie să respecte *Farmacopeea Chineză*, standardele ISO și alte standarde relevante interne și internaționale. În sectorul cosmeticelor, Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) stipulează în mod explicit că orice produs sub formă de pulbere liofilizată-indiferent dacă formula sa include, sau că produsul pretinde că conține, Oligopeptidă umană-1 sau EGF, este considerat un produs ilegal. Producerea sau vânzarea ilegală de produse farmaceutice liofilizate contrafăcute va duce la urmărirea răspunderii legale în conformitate cu legi precum *Legea privind administrarea medicamentelor din Republica Populară Chineză* și *Legea penală a Republicii Populare Chineze*.
Producția de injecții cu pulbere liofilizată (pentru uz farmaceutic) trebuie să respecte cu strictețe reglementările privind bunele practici de fabricație (GMP). De exemplu, în februarie 2026, linia de producție de injecție de pulbere liofilizată a unei filiale-deținute în totalitate a Sinopharm Modern a trecut cu succes de o inspecție de conformitate GMP, demonstrând astfel respectarea cerințelor *Bunele practici de fabricație pentru produse farmaceutice (ediția revizuită 2010)*.
Testarea pulberilor liofilizate trebuie să fie în conformitate cu *Farmacopeea Chineză*, standardele ISO și alte standarde naționale și internaționale aplicabile. Parametrii de testare cuprind indicatori fizico-chimici (cum ar fi conținutul de umiditate și proprietățile de reconstituire), limitele microbiene, analiza ingredientelor active, analiza solvenților reziduali și testele de stabilitate, toate concepute pentru a se asigura că calitatea produsului îndeplinește cerințele de certificare GMP și alte standarde relevante.
În sectorul cosmeticelor, Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) a impus în mod explicit ca orice produs sub formă de pulbere liofilizată-fie oligopeptidă umană-1 sau EGF a fost adăugat la formula sa sau produsul pretinde că conține aceste ingrediente - este clasificat drept produs ilegal.
Producerea sau vânzarea ilegală de produse farmaceutice liofilizate contrafăcute (cum ar fi toxina botulină contrafăcută) sau de produse farmaceutice liofilizate importate care nu dispun de documentația necesară de aprobare va duce la urmărirea răspunderii legale în temeiul unor statute precum *Legea privind administrarea drogurilor din Republica Populară Chineză* și *Legea Penală Populară Chineză*. Precedentele de caz relevante indică faptul că o astfel de conduită poate constitui infracțiunea de producere sau vânzare de medicamente contrafăcute sau infracțiunea de obstrucționare a administrării de droguri.