Pulberea liofilizată este o pulbere uscată obținută prin tehnologia de uscare prin congelare-, un proces în care apa este îndepărtată din substanțele lichide prin sublimare într-un mediu de-temperatură scăzută, vid. Această tehnologie a fost utilizată inițial pentru fabricarea-produselor biologice sensibile la căldură-cum ar fi produse farmaceutice, enzime sau plasmă-, deoarece previne eficient degradarea ingredientelor active cauzate de expunerea la căldură.
Pulberea liofilizată este utilizată pe scară largă în sectorul farmaceutic, apărând în aplicații precum preparate injectabile de pulbere, vaccinuri (de exemplu, vaccin viu atenuat împotriva encefalită japoneze și vaccin uman liofilizat împotriva rabiei), precum și anumite produse cosmetice. Producția sa trebuie efectuată într-un mediu steril și este supusă inspecțiilor de conformitate conform bunelor practici de fabricație (GMP). Controlul calității pentru pulberea liofilizată include parametrii de testare, cum ar fi conținutul de umiditate, nivelurile de ingrediente active și sterilitatea; în plus, necesită depozitare într-un mediu cu temperatură scăzută-, umiditate scăzută- pentru a-și menține stabilitatea.




